Nasza Akcja w Skeptical Inquirer

Badania kliniczne nadal tajne…

Europejska Agencja Leków (EMA, European Medicines Agency) została zmuszona do ograniczenia swoich działań na rzecz upubliczniania wyników badań prowadzonych na ludziach z powodu procesów sądowych wytoczonych przez firmy farmaceutyczne.

EMA próbowała ujawnić dane, które otrzymała od firm farmaceutycznych domagających się rejestracji nowych leków (tutaj). Dwie firmy farmaceutyczne (AbbVie oraz InterMune) skierowały jednak przeciwko EMA wniosek do sądu, jako sposób na utajnienie wyników badań klinicznych prowadzonych na ochotnikach. Europejski Sąd Pierwszej Instancji (European General Court) nakazał EMA wstrzymać publikację wyników badań.

Naukowcy i lekarze na całym świecie otrzymali w ostatnim tygodniu listy od EMA z informacją, że nie dowiedzą się o wynikach eksperymentów prowadzonych na ich pacjentach dopóki sprawy sądowe nie zostaną zakończone. Około 100 wniosków o ujawnienie danych pozostaje w zawieszeniu.

Publikacja prawie 2 milionów stron danych z raportów z badań klinicznych została zablokowana przez 2 firmy – powiedział dr Peter Doshi, naukowiec z John Hopkins University w oświadczeniu dla SenseAboutScience – organizatora akcji AllTrials w Europie.

Jeśli firmy te wygrają w sądzie, starania EMA o jawny dostęp do danych z eksperymentów na ludziach uzyskanych przez firmy farmaceutyczne zostaną pogrzebane.

Rzecznik prasowy EMA powiedział, że sądowy zakaz publikacji dotyczy wszystkich dokumentów podobnych do tych, które zostały zakwestionowane przed sądem. W wyniku decyzji sądu, Europejska Agencja Leków nie może robić tego, do czego została powołana – regulować rynku leków w Europie.

Konsultacje w PE dotyczące jawności dostępu do wyników badań klinicznych nadal trwają.

Ciągle możesz jeszcze wysłać list do polskich Euro-Posłów z prośbą o jawność badań klinicznych.

Wesprzyj akcję KSP – wyślij list do PE